Автор:
Говоруха Л. С., к. ю. н., науковий співробітник сектору порівняльного конституційного та муніципального права НДІ державного будівництва та місцевого самоврядування НАПрН України, ORCID:0009‑0006‑1616‑8344
Анотація
У контексті набуття Україною статусу кандидата та процесу вступу держави до Європейського Союзу, реформування фармацевтичного сектору стає критичним елементом виконання вимог acquis communautaire. Євроінтеграційні процеси у фармацевтичній галузі – це не лише технічне копіювання регламентів, а зміна правової парадигми: від державного контролю за обігом товарів до захисту фундаментального права людини на безпечне лікування. Дослідження підкреслює, що фармацевтичне право України перестає бути лише галуззю економіки, а стає частиною гуманітарного права, де технології та правові обмеження служать єдиній меті – захисту життя людини. Актуальність обраної теми зумовлена докорінною трансформацією правової системи України, де охорона здоров’я та фармацевтика стають лакмусовим папірцем успішності євроінтеграції та є вкрай важливим з огляду на кілька стратегічних факторів: по‑перше, у зв’язку з виконанням зобов’язань перед Європейським Союзом; по‑друге, у зв’язку з реалізацією міжнародного стандарту права на здоров’я (Availability, Accessibility, Acceptability, Quality – наявність, доступність, прийнятність, якість); по‑трете, балансу між інноваціями та соціальним захистом та по‑четверте, у зв’язку з необхідністю створення та функціонування в Україні потужного незалежного органу контролю (аналогу Європейського агентства з лікарських засобів – EMA).
Ключові слова: міжнародно-правові стандарти, права людини, право на охорону здоров’я, фармацевтичне законодавство, євроінтеграція.
